如何辦理二級(jí)醫(yī)療器械管理備案？

法律分析:1。第一步:網(wǎng)上上傳電子材料:登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站-服務(wù)-網(wǎng)上服務(wù)指南-醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證備案-申請(qǐng)企業(yè)-首次使用注冊-注冊后，按要求填寫申請(qǐng)表-上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。

2.第二步:登錄系統(tǒng)，檢查市局是否通過審核。審核通過后，可向市局行政服務(wù)廳提交紙質(zhì)材料，市局窗口現(xiàn)場發(fā)證。

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械管理監(jiān)督管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第8號(hào)）》第十四條市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自醫(yī)療器械管理企業(yè)備案之日起3個(gè)月內(nèi)，按照醫(yī)療器械管理質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)第二類醫(yī)療器械管理企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

誰知道網(wǎng)站備案的詳細(xì)流程？

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